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  • 臨床及商業化生產服務

    昭衍生物具備多種貼壁和懸浮細胞的轉染/感染工藝,支持各種病毒的放行分析開發及表征研究,加速為客戶提供完成項目的早期開發設計,排除工藝開發風險,開發適用于不同階段的生產工藝,在符合監管要求的同時控制生產成本,確保項目按時達成里程碑目標。
    昭衍生物嚴格按照多個國家的法規監管要求,依據GMP規范進行基因治療臨床樣品的生產及質量控制,生產及放行過程符合GMP生產的法規監管和新藥申報要求。
    昭衍生物可提供在GMP生產平臺完成基因治療產品大規模商業化樣品生產服務,有200L,500L和2000L等不同規模的病毒生產線,此階段生產工藝已經穩定,主要為已上市藥物進行大規模生產。
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