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  • 工藝開發

    包括包涵體表達及可溶表達工藝開發和優化,通過研究誘導劑溫度,誘導時間及誘導劑濃度等參數建立穩健高產的發酵工藝。
    基于ICH指導原液,可提供DOE的實驗優化方案。
    提供不同劑型、不同包材、不同活性物質濃度藥物的成藥性評價、原液處方開發、制劑處方開發、配制工藝開發和工藝轉移服務。
    基于小試、中試、生產數據建立scale down模型,風險評估原則確定單因素及DOE實驗,確定關鍵工藝參數及范圍。
    采用工程批料液,自動化程序進行填料壽命研究。
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