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  • 昭衍與博沃生物達成戰略合作 助力疫苗管線快速步入臨床階段

    2022-06-09

    字號:

    近日,北京昭衍新藥研究中心股份有限公司(后簡稱“昭衍新藥”)、北京昭衍生物技術有限公司(后簡稱“昭衍生物”)、昭衍(北京)醫藥科技有限公司(后簡稱“昭衍醫藥”)與上海博沃生物科技有限公司(后簡稱“博沃生物”)簽訂戰略合作協議,正式成為合作伙伴。


    未來,博沃生物將借助昭衍的平臺優勢和經驗優勢,聯合調動資源,加速推進疫苗產品的研發進程,推動疫苗管線快速進入臨床研究階段。


    基于戰略合作協議,昭衍利用其在臨床試驗領域的豐富經驗,為博沃生物疫苗產品的研發、評價、課題申報等提供強有力的支持。博沃生物將通過昭衍一站式生物藥物研發、生產、臨床研究平臺,實現疫苗產品從研發、生產、臨床前到臨床的無縫銜接。


    關于博沃生物


    上海博沃生物科技有限公司(簡稱博沃生物)2011年3月成立于上海張江高科技園區,2021年10月遷至北上海生物醫藥園。子公司武漢博沃生物科技有限公司是國家級高新技術企業、中國疫苗行業協會理事單位,2020年被德勤Deloitte評為“中國明日之星”,是唯一獲獎的疫苗企業。公司具有基因編輯/構建/克隆/檢測、細菌大規模培養、細胞/病毒大規模培養、生物活性物質制備(多糖、蛋白質、病毒等)、多糖與蛋白質化學結合、新型佐劑、新型制劑、新型檢測等多個先進技術平臺,滿足各類創新型生物醫藥特別是疫苗開發的需要。博沃生物以滿足中國和世界人民健康生活的美好愿景為己任,致力于通過重磅級創新疫苗的開發和市場化運營,成為全球疾病控制領域的主力軍。


    關于昭衍新藥


    北京昭衍新藥研究中心股份有限公司(昭衍新藥,股票代碼:603127.SH/ 6127.HK),成立于1995年,是專業化的藥物研發服務外包企業(CRO),集團總部位于北京,在北京、蘇州、重慶、梧州、廣州、上海、無錫、美國加州舊金山及馬州波士頓設有子公司,擁有規?;膶I技術團隊。昭衍新藥建立有符合國際規范的質量管理體系(CNAS/ILAC-MRA認證),具備中國NMPA、美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS及經合組織OECD的GLP資質以及國際AAALAC(動物福利)認證資質,評價資料滿足全球藥品注冊要求。集團公司向全球客戶提供非臨床藥理毒理學研究及評價,特別是非臨床安全性評價、臨床試驗及藥物警戒等服務;還可以為客戶提供實驗動物、疾病模型動物以及獸藥、農藥及醫療器械評價等服務。


    關于昭衍醫藥


    昭衍醫藥為昭衍新藥全資子公司,公司聚焦于早期臨床研究(仿制藥BE/創新藥I期、PK研究等),建立了符合國際規范的質量管理體系,可為客戶提供從注冊申報、臨床藥理及醫學、臨床運營與監查、數據管理與統計、藥物警戒等服務。為客戶打造藥物研發從臨床前到臨床研究的無縫對接生態。目前有多個臨床項目在有序推進和進行中。在腫瘤、代謝病、心血管疾病、呼吸系統疾病、眼科疾病、罕見病等方面,有豐富的醫院資源,并已經與國內的主流醫院開展密切的合作。


    昭衍臨床的醫院基地業務,已有與3家醫院合作建設的I期病房,總床位數達到200張,中心擁有國際接軌的SOP和質量管理體系。中心人員配備充足、經驗豐富,且擁有先進的臨床試驗管理系統,醫院的軟、硬件條件達到國內領先水平。


    可提供CRO服務(注冊、醫學撰寫、臨床項目管理等)/ I期中心管理(包括共建中心:通化市中心醫院/太倉市人民醫院/海南省腫瘤醫院)/臨床生物樣本分析/藥物警戒一條龍服務?;谡蜒苄滤幓A,完成GLP到GCP的無縫對接,最大程度縮短項目早期臨床研究周期及成本。





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